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药品质量管理组织的职责
2016-04-13 1370

一、质量管理领导小组的任务、职责。

1、建立药品的质量管理体系,组织实施药品质量方针;

2、保证质量管理人员行使职权;

3、对院内所供应药品的质量负领导责任。

二、质量管理小组的任务、职责。

1、行使质量管理职能,在药房内部对药品质量具有裁决权。

2、负责起草药房药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3、负责建立院内所供应药品的质量档案。

4、负责药品质量的查询,质量事故和质量投诉的调查、处理和报告。

5、负责药品质量验收和指导药品的保管、养护和运输中的质量工作。

6、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

7、负责收集和分析药品质量信息,药品不良反应报告工作。

8、协助开展对药房职工药品质量管理方面的教育、培训和考核。

三、制定药品调剂管理和质量管理文件的形成、审查、批准、生效、修正和废除程序。

四、制定药品购进验收、储存、养护、出库等工作的质量管理制度。

五、定期对药品质量进行自查、按规定进行检查,以证实与操作规范相一致,并做好记录,对执行情况进行评价,对不足情况定出改进措施。


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